急性毒性試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案

應(yīng)用食物毒理學(xué)評(píng)價(jià)的辦法對(duì)食物進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),為我們正確了解和安全使用食物添加劑(包含養(yǎng)分強(qiáng)化劑)、開(kāi)發(fā)食物新資源和新資源食物及保健食物的開(kāi)發(fā)供給了牢靠的技能保證，為我們正確評(píng)價(jià)和操控食物容器和包裝材料、輻照食物、食物及食物工具與設(shè)備用洗滌消毒劑、農(nóng)藥殘留及獸藥殘留的安全性供給了牢靠的操作辦法。食物毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)的法律法規(guī)①1994年8月10日批準(zhǔn)經(jīng)過(guò)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行GB15193.1-2003《食物安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》②1993年5月發(fā)布了《保健食物功能毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)辦法(試行)》化學(xué)品毒理學(xué)測(cè)驗(yàn)項(xiàng)目有哪些？急性毒性試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案

利用斑馬魚(yú)模型評(píng)價(jià)急性毒性【評(píng)價(jià)原理】目前國(guó)際上公認(rèn)的藥物毒性與安全性評(píng)估實(shí)驗(yàn)方法分為體外與體內(nèi)實(shí)驗(yàn)2種。斑馬魚(yú)實(shí)驗(yàn)為整體動(dòng)物研究，能反映化合物吸收、分布、代謝與排泄的過(guò)程。而且，斑馬魚(yú)與人類(lèi)基因組的相似度高達(dá)87%，有與人類(lèi)近似的毒性特征和信號(hào)傳導(dǎo)通路，斑馬魚(yú)的各種和組織在解剖學(xué)、生理學(xué)和分子水平上類(lèi)似于哺乳動(dòng)物，因此是一種可比性較強(qiáng)的模式生物，可以用于各種類(lèi)型供試品的急性毒性評(píng)價(jià)?！緦?shí)驗(yàn)方案】我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成兩組，分別是正常對(duì)照和服用/注射供試品組（供試品通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中或注射的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi)）。服用/注射藥物一段時(shí)間后，我們對(duì)斑馬魚(yú)整體進(jìn)行觀(guān)察評(píng)價(jià)，觀(guān)察斑馬魚(yú)心臟、腦部、耳、下頜、眼、肝臟、腸道、軀干/尾/脊索、肌肉/體節(jié)、鰭、體長(zhǎng)、身體著色、循環(huán)系統(tǒng)、身體水腫和出血等毒性反應(yīng)情況，統(tǒng)計(jì)毒性發(fā)生率。【結(jié)果展示】看到，服用/注射供試品組的眼變小、心包水腫、肝臟變性、卵黃囊吸收延遲、腎性水腫、胃腸道發(fā)育延遲?！驹u(píng)價(jià)結(jié)論】1.經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚(yú)的對(duì)比實(shí)驗(yàn)，服用/注射供試品組的組織產(chǎn)生明顯的急性毒性表型，與正常對(duì)照組存在明顯的差別。2.本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了該供試品對(duì)斑馬魚(yú)有急性毒性。遺傳毒性研究方法做食物毒理檢測(cè)有什么意義？

我國(guó)食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)法律法規(guī)和規(guī)范食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)程序和實(shí)驗(yàn)辦法（共21個(gè)規(guī)范）GB15193.1-2003食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)程序GB15193.2-2003食物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范GB15193.3-2003急性毒性實(shí)驗(yàn)GB15193.4-2003鼠傷寒沙門(mén)氏菌哺乳動(dòng)物微粒體酶實(shí)驗(yàn)GB15193.5-2003骨髓細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)GB15193.6-2003哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)GB15193.7-2003小鼠精子變形實(shí)驗(yàn)GB15193.8-2003小鼠睪丸染色體畸變實(shí)驗(yàn)GB15193.9-2003顯性致死實(shí)驗(yàn)GB15193.10-2003非程序性DNA組成實(shí)驗(yàn)GB15193.11-2003果蠅伴性隱性致死實(shí)驗(yàn)GB15193.12-2003體外哺乳類(lèi)細(xì)胞(V79/HGPRT)基因驟變實(shí)驗(yàn)GB15193.13-200330天和90天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)GB15193.14-2003致畸實(shí)驗(yàn)GB15193.15-2003繁衍實(shí)驗(yàn)GB15193.16-2003代謝實(shí)驗(yàn)GB15193.17-2003緩慢毒性和致細(xì)胞病變實(shí)驗(yàn)GB15193.18-2003日容許攝入量(ADI)的擬定GB15193.19-2003致驟變物、致畸物和致細(xì)胞病變物的處理辦法GB15193.20-2003TK基因驟變實(shí)驗(yàn)GB15193.21-2003受試物處理辦法

動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)室需嚴(yán)格依照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)確定評(píng)定準(zhǔn)則》樹(shù)立，具有SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障設(shè)施，已取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證，能夠進(jìn)行大鼠、小鼠、兔子和豚鼠的動(dòng)物飼養(yǎng)和相關(guān)實(shí)驗(yàn)，并具備化妝品、消毒產(chǎn)品、一次性衛(wèi)生用品、日化產(chǎn)品、醫(yī)療器械、化學(xué)品、食品及危險(xiǎn)固體廢物等產(chǎn)品毒理學(xué)安全性點(diǎn)評(píng)的CMA、CNAS毒理檢測(cè)資質(zhì)。毒理檢測(cè)報(bào)告可滿(mǎn)足產(chǎn)品登記、注冊(cè)申報(bào)等要求。點(diǎn)評(píng)程序要求消毒劑安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)程序選用分階段體系法，逐階段進(jìn)行毒理實(shí)驗(yàn)，毒理實(shí)驗(yàn)依次分為4個(gè)階段，假如前一階段毒理實(shí)驗(yàn)結(jié)果不符合安全性要求，應(yīng)增做其后階段相應(yīng)的毒理實(shí)驗(yàn)?；瘖y品毒理檢測(cè)什么項(xiàng)目？

動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)的原理：材料中的致敏物進(jìn)入機(jī)體與安排蛋白成果構(gòu)成完全抗原，會(huì)刺激免疫活性細(xì)胞，然后發(fā)生體液抗體或致敏淋巴細(xì)胞；經(jīng)歷一到二周的致敏期，使體內(nèi)免疫反應(yīng)得到充分發(fā)展，構(gòu)成必定數(shù)量的致敏淋巴細(xì)胞或特異抗體。當(dāng)再次觸摸（激起）時(shí)使機(jī)體對(duì)該化學(xué)物發(fā)生感受性增高的狀況，以必定的反常形式表現(xiàn)出來(lái)。動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)的辦法：目前皮膚致敏性的查驗(yàn)辦法有：豚鼠較大劑量法（GPMT）、封閉式貼敷法（Buehler實(shí)驗(yàn)）、部分淋巴結(jié)實(shí)驗(yàn)法（LLNA），其中豚鼠較大劑量法（GPMT）和封閉式貼敷法（Buehler實(shí)驗(yàn)）是很常運(yùn)用的、生物安全性評(píng)價(jià)中運(yùn)用率較高的兩種辦法。豚鼠較大劑量實(shí)驗(yàn)是很敏感的辦法，歐洲國(guó)家運(yùn)用的比較普遍；封閉式貼敷實(shí)驗(yàn)適用于部分產(chǎn)品，美國(guó)選用的比較多。經(jīng)濟(jì)與協(xié)作發(fā)展安排承受部分淋巴結(jié)實(shí)驗(yàn)作為當(dāng)前豚鼠實(shí)驗(yàn)的只有替代辦法，這個(gè)辦法對(duì)動(dòng)物保護(hù)方面也是有所改善的，一起被認(rèn)可用在化學(xué)物致敏活性的檢測(cè)上。毒理學(xué)安全性點(diǎn)評(píng)怎么挑選毒理檢測(cè)項(xiàng)目？三項(xiàng)遺傳毒性實(shí)驗(yàn)

有機(jī)物的毒性是如何從結(jié)構(gòu)組成上體現(xiàn)的？急性毒性試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案

各階段毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目第一階段實(shí)驗(yàn)，包含：急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)；急性吸入毒性實(shí)驗(yàn)；皮膚影響實(shí)驗(yàn)：一次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn)；破損皮膚影響實(shí)驗(yàn)；多次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn)；急性眼影響實(shí)驗(yàn)；陰道黏膜影響實(shí)驗(yàn)；皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)。第二階段實(shí)驗(yàn)，包含：亞急性毒性實(shí)驗(yàn)；致驟變實(shí)驗(yàn)：體外哺乳動(dòng)物L(fēng)5178Y細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞基因水平，體外實(shí)驗(yàn)）；體外哺乳動(dòng)物V79細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞基因水平，體外實(shí)驗(yàn)）；體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞染色體水平，體外實(shí)驗(yàn)）；小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)實(shí)驗(yàn)）；哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)實(shí)驗(yàn)）；程序外DNA修復(fù)合成實(shí)驗(yàn)（DNA水平，體外實(shí)驗(yàn)）；小鼠精原細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)（性細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)實(shí)驗(yàn)）。第三階段實(shí)驗(yàn)，包含：亞緩慢毒性實(shí)驗(yàn)；致畸實(shí)驗(yàn)。第四階段實(shí)驗(yàn)，包含：緩慢毒性實(shí)驗(yàn)；致毒實(shí)驗(yàn)。急性毒性試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案

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